Proposta internacional poderia fazer medicação mais barata

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A proposta apresentada pela International Reguladores de medicamentos genéricos Pilot (IGDRP), que iria conceder empresas farmacêuticas permissão para registrar um produto apenas uma vez em um país de sua escolha, a fim de comercializá-lo em outras partes do mundo, poderia melhorar drasticamente o acesso a mais acessível medicamentos genéricos de qualidade. Em alguns casos, poderia até reduzir pela metade o preço de venda!

Atualmente, fabricantes de produtos farmacêuticos e fornecedores têm de aplicar e registrar um produto em todos os países em que se pretende comercializar o produto, o que acaba custando bilhões globais da indústria farmacêutica anualmente.

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O corte de custos “não qualidade

‘Além do desperdício financeiro em relação à duplicação de recursos, o sistema atual também atrasa a penetração de medicamentos genéricos essenciais do mercado’, diz Paul Anley, CEO da empresa líder de genéricos locais, Pharma Dynamics.

Anley diz que os benefícios de uma tal proposta levaria a aprovação mais rápida e maior disponibilidade de medicamentos genéricos; utilização mais eficiente dos recursos através da confiança mútua e da partilha de trabalho; um processo reforçado de revisão e supervisão regulatória internacional, ao mesmo tempo reduzindo a carga regulamentar. Seria também promover uma mais rápida troca de informações de segurança e qualidade em produtos comercializados e irá melhorar o desenvolvimento dos recursos humanos.

‘A? |Should a proposta seja aceita, ela podia ver uma economia de algo entre 10% e 50% através de um espectro de produtos genéricos, o que é uma boa notícia para os consumidores’, diz Ansley.

Um forte apoio para a proposta

Apesar de alguns obstáculos, o IGDRP já recebeu um forte apoio para o conceito da Austrália, Nova Zelândia, Brasil, Canadá, União Europeia, Coreia, Singapura, Taiwan, Suíça, os EUA e África do Sul. Feedback de outros inquéritos nacionais realizados entre os reguladores ea indústria também têm refletido o mesmo sentimento positivo para tal abordagem.

Um piloto de três anos, lançado em 2017, está actualmente em curso e envolve esforços de compartilhamento de trabalho nas áreas de avaliação de substância activa Mestre Files (ASMF) / Drogas Mestre Arquivos e condições associadas com biowaivers concessão. Ele também inclui o desenvolvimento de uma nova abordagem para produtos que fazem referência, que tudo aponta para uma mudança-mudança definitiva e encorajador no negócio de medicamentos genéricos internacional e modelo regulatório.

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