Novo dispositivo de perda de peso faz você se sentir completo

Como funciona o novo dispositivo de perda de peso?

O Sistema Maestro recarregável, o primeiro US Food and Drug Administration (FDA) aprovou o dispositivo de perda de peso desde 2007, é constituído por um gerador de impulsos eléctricos recarregável, fios condutores e eléctrodos implantados cirurgicamente no abdómen.

Ele funciona através do envio de pulsos elétricos intermitentes para os troncos no nervo vago abdominal, que está envolvida na regulação do esvaziamento do estômago e sinalização para o cérebro que o estômago está vazio ou cheio.

Controladores externos permitir que o paciente para carregar o dispositivo e permitir que os profissionais de saúde para ajustar as configurações do dispositivo, a fim de fornecer a terapia ideal com efeitos colaterais mínimos.

Quem deve usá-lo?

É seguro?

A segurança e eficácia do Sistema recarregável Maestro, fabricado pela EnteroMedics de St. Paul, Minnesota, foram avaliados em um ensaio clínico que incluiu 233 pacientes com um IMC de 35 ou superior.

A perda de peso e eventos adversos de 157 pacientes que receberam o dispositivo Maestro activo (o grupo experimental) foram comparados com os 76 pacientes no grupo de controlo que recebeu um gerador de impulsos eléctricos Maestro que não foi activado. O estudo concluiu que, após 12 meses, o grupo experimental perdeu 8,5 por cento mais do seu excesso de peso do que o grupo de controlo.

Um comité consultivo FDA (o Painel de Gastroenterologia e dispositivos de Urologia) encontrados os dados de 18 meses de suporte de perda de peso sustentada, e concordaram que os benefícios do dispositivo superavam os riscos para o uso em pacientes que preencheram os critérios de indicação proposta do dispositivo.

Eventos adversos graves notificados no estudo clínico incluiu náusea, dor no local neuroregulator, vómitos, bem como complicações cirúrgicas. Outros eventos adversos incluíram dor, azia, problemas em engolir, arrotos, náusea leve e dor no peito.

“Obesidade e suas condições médicas relacionadas são os principais problemas de saúde pública”, disse William Maisel, MD, MPH, vice-diretor de ciência e cientista-chefe no Centro do FDA para Dispositivos e Saúde Radiológica. “Dispositivos médicos podem ajudar médicos e pacientes a desenvolver planos abrangentes de tratamento de obesidade.”

Assistir ao noticiário sobre o dispositivo de perda de peso 

No seguinte ABC News relatório, você pode aprender mais sobre o novo dispositivo de perda de peso. 

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 Fonte: FDA Newsroom

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