Inflectra aprovado pela FDA para doenças reumáticas

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Inflectra para doenças reumáticas

A Food and Drug Administration (FDA) tem aprovação do Inflectra, um tratamento biológico similar para as doenças reumáticas, como a artrite reumática.

Este movimento foi bem recebida pelo American College of Rheumatology, que espera que a introdução de biosimilares irá diminuir o custo do tratamento e aumentar o acesso dos doentes a terapias de mudança de vida.

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O que é Inflectra?

Inflectra é biossimilar de Janssen Biotech, Inc. Remicade (infliximab). Os produtos biológicos são geralmente derivados de um organismo vivo. Eles podem vir de várias fontes, incluindo seres humanos, animais, microorganismos ou leveduras.

“Biosimilars pode fornecer acesso a importantes opções de tratamento para os pacientes que precisam deles”, disse Janet Woodcock, MD, diretor do Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas. “Os pacientes e da comunidade de saúde pode estar confiante de que os produtos biológicos similares são de alta qualidade e atender rigorosos padrões científicos da agência.”

Inflectra é administrada por infusão intravenosa.

Quem usaria Inflectra?

De acordo com a nova aprovação, Inflectra podem ser prescritos por um profissional para o tratamento dos seguintes cuidados de saúde:

  • pacientes adultos e pacientes pediátricos (com idades entre seis anos e mais velhos) com doença de Crohn activa moderada a grave que tenham tido uma resposta inadequada à terapia convencional
  • Os pacientes adultos com colite ulcerosa activa moderada a grave que tenham tido uma resposta inadequada a terapia convencional
  • Os pacientes com artrite reumatóide activa moderada a grave, em combinação com o metotrexato
  • Os pacientes com espondilite anquilosante activa (artrite da coluna)
  • Os pacientes com artrite psoriática activa
  • pacientes adultos com psoríase em placas crónica grave

Há efeitos colaterais?

Os esperados efeitos secundários mais comuns de Inflectra incluem infecções respiratórias, tais como a sinusite e dor de garganta, dor de cabeça, tosse e dor de estômago . Reacções de infusão pode acontecer até duas horas depois de uma infusão.

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Os sintomas de reacções de infusão podem incluir febre, arrepios, dor no peito, pressão sanguínea baixa ou pressão sanguínea elevada, falta de ar, erupção cutânea e comichão .

Inflectra contém um aviso para alertar os profissionais de saúde e pacientes sobre um aumento do risco de infecções graves que levam à hospitalização ou morte, incluindo tuberculose, septicemia bacteriana, infecções invasivas fúngicas (tais como histoplasmose) e outros .

O aviso também observa que linfoma e outras doenças malignas , algumas fatais, foram relatados em crianças e adolescentes tratados com bloqueadores do fator de necrose tumoral, incluindo produtos infliximab como Inflectra.

Outros efeitos secundários graves podem incluir lesão hepática, problemas no sangue, síndrome semelhante ao lúpus, psoríase, e em casos raros Doenças do sistema nervoso . A droga deve ser dispensada com um Guia de Medicação paciente que descreve informações importantes sobre seus usos e riscos.

Inflectra é fabricado pela Celltrion, Inc, com sede em Yeonsu-gu, Incheon, Coreia do Sul, para a Hospira, de Lake Forest, Illinois. Remicade é comercializado por Janssen Biotech, Inc., com sede em Horsham, Pennsylvania.

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Fontes: A Food and Drug Administration (FDA) e do American College of Rheumatology (ACR) via Sciencedaily.com

Para conselhos de especialistas sobre o melhor tratamento para uma doença reumática, falar com um médico ou especialista.

Enquanto esforços All4Women para garantir artigos de saúde são baseados em pesquisa científica, artigos de saúde não deve ser considerado como um substituto para o conselho médico profissional. Se você tiver preocupações relacionadas com este conteúdo, é aconselhável que você converse com seu médico pessoal.