Indústria farmacêutica retira medicamento para perda de peso de mercado de África do Sul

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Uma grande empresa farmacêutica internacional decidiu retirar-se voluntariamente a perda de peso e anti-obesidade drogas de prescrição Reductil / Meridia (sibutramina) da mercados sul-Africano e dos EUA.

A empresa, pacientes Abbott Labs, solicitou que estão em Reductil (sibutramina) a parar de usar a medicação e consultar seus médicos alternativas.

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A decisão segue a preocupação de que isso aumenta os riscos cardiovasculares.

Estudo de seis anos

O estudo de seis anos, que envolveu cerca de 10 000 pacientes, mostrou que a sibutramina foi associado com risco cardiovascular.

A Agência Europeia de Medicamentos suspensa autorização de comercialização para todos os medicamentos anti-obesidade contendo sibutramina em janeiro de 2016.

Ruductil (subramine) retirado em SA

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Na África do Sul a decisão de ‘voluntariamente retirar’ Reductil (sibutramina) no mercado Sul Africano segue discussões com o Conselho de Controle de Medicamentos.

Um comunicado de imprensa da Abbott Labs recomenda que os pacientes que tomam Reductil marcar uma consulta com o seu médico na próxima momento conveniente para discutir alternativas para perder peso. Pacientes que desejam parar o tratamento antes de ver o seu médico pode fazê-lo a qualquer momento.

Ligação gratuita Helpline para ser configurado

Pacientes e médicos perguntas podem ser encaminhadas para as seguintes pessoas em Abbott: Dr X Mabaso 011 858 3037 ou Ms G Partridge 011 858 2017 até que um número gratuito foi set-up.

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A recomendação do Conselho de Controle de Medicamentos foi baseado em uma revisão dos resultados do estudo SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial), que se tornou disponível em novembro de 2015.

A cerca de 10 000 pacientes, o estudo SCOUT de seis anos foi solicitado por autoridades reguladoras europeias como um compromisso pós-comercialização para avaliar a segurança cardiovascular em pacientes de alto risco.

A maioria dos pacientes no estudo SCOUT tinha doença cardiovascular subjacente e não eram elegíveis para receber a sibutramina sob o rótulo atual e informação de prescrição.

Aprovado na África do Sul

Reductil (sibutramina) é aprovado na África do Sul para perda de peso em pacientes que são obesos ou com sobrepeso, não têm história prévia de doença cardiovascular e têm sido incapazes de perder peso através de dieta e exercício.

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